- «Արբա» և «Այոս» ՍՊԸ-ների ԱԳԼՃԿ-ների գազամատակարարումը կդադարեցվի
- Սենատոր Գարի Փիթերսը ներկայացրել է օրինագիծ, որն արգելում է ԱՄՆ օգնությունն Ադրբեջանին
- Ադրբեջանի ՄԻՊ-ը այցելել է կալանավորված Վագիֆ Խաչատրյանին
- Նիկոլի «կուսակցությունների» արևմտասեր ղեկավարները չեն դատապարտում Թուրքիայի հայատյաց քայլերը. Շարմազանով
- Կրակոցներ՝ Կոտայքի մարզում, հրազենային վնասվածքներով ու դանակահարված վիճակում «Սուրբ Գրիգոր Լուսավորիչ» ԲԿ են տեղափոխվել 4 քաղաքացի․ Shamshyan.com
- Երևանում, Արարատում և Սյունիքում լույս չի լինի
- Արցախահայության վերաբնակեցման համար ՀՀ-ին տրված գումարներով պետք է մարդկանց համար տներ գնվեն
- Իսպանիայում գիշերային ակումբում բռնկված հրդեհի հետևանքով առնվազն 18 մարդ անհետ կորել է
- Երևան-Սևան ավտոճանապարհին բախվել են «Opel»-ը և «VAZ»-ը․ կա տուժած
- Ադրբեջանի փոխվարչապետն այսօր կմեկնի Ստեփանակերտ
Ուշադրություն, «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաներ հետ են կանչվում. ՍԱՏՄ
15:05 7 Նոյեմբեր 2020Ուշադրություն
ԱԱՏՄ-ն հայտնում է «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաների հետկանչի մասին
Հետկանչի նպատակով ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել է կարգադրագիր՝ հիմք ընդունելով ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․ նոյեմբերի 6-ի փորձագիտական եզրակացությունը։
Վերջինիս համաձայն՝ ՊԱԳ համապատասխանության դիտարկման ժամանակ հայտնաբերվել են ՊԱԳ պահանջների խախտումներ և ներարկման համար նախատեսված լուծույթների ստերիլության երաշխիքները բացակայում են այս դեղերի մասով՝
• Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)
• Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)։
Հիմք ընդունելով
- 2019 թ․ փետրվարի 28-ի «ՀՀ-ում չգրանցված կամ որակի պահանջներին չհամապատասխանող կամ պիտանիության ժամկետն անցած կամ գրանցումն ուժը կորցրած ճանաչված կամ գրանցումը կասեցված կամ ՀՀ օրենսդրության խախտմամբ ներմուծված դեղերի, կեղծ դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի մասին ահազանգի ծանուցման, շրջանառությունը դադարեցնելու և շրջանառությունից հանելու (հետկանչի) կարգը սահմանելու մասին» ՀՀ կառավարության թիվ 164-Ն որոշմամբ հաստատված կարգի 2-րդ կետը, 5-րդ կետի 2-րդ ենթակետը,
- «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասը,
- Հաշվի առնելով ՀՀ ԱԱՏՄ կանոնադրության 19-րդ կետի 7-րդ ենթակետի պահանջները,
- ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․ նոյեմբերի 6-ի փորձագիտական եզրակացությունը,
ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել է կարգադրագիր դեղը ներմուծող «Ալֆա-ֆարմ իմպորտ» ՓԲԸ-ին՝ ի դեմս տնօրենի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով ՀՀ-ում հետևյալ դեղերի շրջանառության դադարեցումը և հետկանչը՝
- «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ․, սերիա՝ 111178, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,
- «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝
• սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,
• սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,
• սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ.։
Հետկանչի ավարտից հետո դեղի ոչնչացումն իրականացնել «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասով, 26-րդ հոդվածով և ՀՀ ԱՆ 2013 թ․ փետրվարի 1-ի «Դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման կարգը սահմանելու մասին» N 05-Ն հրամանով սահմանված կարգով։
Իրականացված միջոցառումների մասին 3 օրը մեկ անգամ ներկայացնել հաշվետվություն Տեսչական մարմին՝ ՀՀ ք. Երևան, Նորք-Մարաշ, Ա. Արմենակյան 129 և [email protected] հասցեներով:
Լրահոս
- «Արբա» և «Այոս» ՍՊԸ-ների ԱԳԼՃԿ-ների գազամատակարարումը կդադարեցվի 11:07 2 Հոկտեմբեր 2023
- Սենատոր Գարի Փիթերսը ներկայացրել է օրինագիծ, որն արգելում է ԱՄՆ օգնությունն Ադրբեջանին 10:56 2 Հոկտեմբեր 2023
- Ադրբեջանի ՄԻՊ-ը այցելել է կալանավորված Վագիֆ Խաչատրյանին 10:45 2 Հոկտեմբեր 2023
- Նիկոլի «կուսակցությունների» արևմտասեր ղեկավարները չեն դատապարտում Թուրքիայի հայատյաց քայլերը. Շարմազանով 10:33 2 Հոկտեմբեր 2023
- Կրակոցներ՝ Կոտայքի մարզում, հրազենային վնասվածքներով ու դանակահարված վիճակում «Սուրբ Գրիգոր Լուսավորիչ» ԲԿ են տեղափոխվել 4 քաղաքացի․ Shamshyan.com 10:22 2 Հոկտեմբեր 2023
- Երևանում, Արարատում և Սյունիքում լույս չի լինի 10:09 2 Հոկտեմբեր 2023
- Արցախահայության վերաբնակեցման համար ՀՀ-ին տրված գումարներով պետք է մարդկանց համար տներ գնվեն 09:58 2 Հոկտեմբեր 2023
- Իսպանիայում գիշերային ակումբում բռնկված հրդեհի հետևանքով առնվազն 18 մարդ անհետ կորել է 09:47 2 Հոկտեմբեր 2023
- Երևան-Սևան ավտոճանապարհին բախվել են «Opel»-ը և «VAZ»-ը․ կա տուժած 09:35 2 Հոկտեմբեր 2023
- Ադրբեջանի փոխվարչապետն այսօր կմեկնի Ստեփանակերտ 09:23 2 Հոկտեմբեր 2023
- Արցախի 3 նախկին նախագահները, կառավարության մեծ մասը վերադարձել են Հայաստան 09:11 2 Հոկտեմբեր 2023
- Այսօրվանից Սևանի լեռնանցքի թունելով երթևեկությունը ժամանակավորապես դադարեցվելու է՝ օրական 8 ժամով 09:00 2 Հոկտեմբեր 2023
- Անկարայում պայթյունների պատասխանատվությունը ստանձնել է ՔԲԿ-ն 23:59 1 Հոկտեմբեր 2023
- Մարուքյանը հակադարձել է փորձագետին, որը Արցախից բռնի տեղահանվողներին փախստական չի համարում 23:48 1 Հոկտեմբեր 2023
- Վիրահայերը, հաջակցություն Արցախի, երթով շարժվել են դեպի ԵՄ ներկայացուցչության գրասենյակ և ՄԱԿ-ի գրասենյակ, դատապարտել Ադրբեջանի ցեղասպան քաղաքականությունը 23:28 1 Հոկտեմբեր 2023
- ՀՀ-ում բուժում ստացող արցախցիներից 214-ը պայթյունից վիրավորվածներն են, 114-ը՝ ռազմական գործողություններից 23:04 1 Հոկտեմբեր 2023
- Փրկարարները Ստեփանակերտի Մայր տաճարում այսօր հասցրել են աղոթք բարձրացնել 22:46 1 Հոկտեմբեր 2023
- Արցախի նախագահը դեռ կմնա Արցախում․ հայտարարություն 22:23 1 Հոկտեմբեր 2023
- Ֆրանսիայի արտաքին գործերի նախարարը կայցելի Հայաստան 22:17 1 Հոկտեմբեր 2023
- Արցախում ռուս խաղաղապահներին է հանձնվել 28 միավոր ՀՕՊ միջոցներ, 63 միավոր դաշտային հրետանի, 14 միլիոն զինամթերք 21:43 1 Հոկտեմբեր 2023
Փոխկապակցված նորություններ
-
10:45 2 Հոկտեմբեր 2023 Ադրբեջանի ՄԻՊ-ը այցելել է կալանավորված Վագիֆ Խաչատրյանին Ադրբեջանի ՄԻՊ-ը այցելել է կալանավորված Վագիֆ Խաչատրյանին
-
10:22 2 Հոկտեմբեր 2023 Կրակոցներ՝ Կոտայքի մարզում, հրազենային վնասվածքներով ու դանակահարված վիճակում «Սուրբ Գրիգոր Լուսավորիչ» ԲԿ են տեղափոխվել 4 քաղաքացի․ Shamshyan.com Կրակոցներ՝ Կոտայքի մարզում, հրազենային վնասվածքներով ու դանակահարված վիճակում «Սուրբ Գրիգոր Լուսավորիչ» ԲԿ են տեղափոխվել 4 քաղաքացի․ Shamshyan.com
-
09:35 2 Հոկտեմբեր 2023 Երևան-Սևան ավտոճանապարհին բախվել են «Opel»-ը և «VAZ»-ը․ կա տուժած Երևան-Սևան ավտոճանապարհին բախվել են «Opel»-ը և «VAZ»-ը․ կա տուժած
Քաղաքականություն
-
10:56 2 Հոկտեմբեր 2023 Սենատոր Գարի Փիթերսը ներկայացրել է օրինագիծ, որն արգելում է ԱՄՆ օգնությունն Ադրբեջանին Սենատոր Գարի Փիթերսը ներկայացրել է օրինագիծ, որն արգելում է ԱՄՆ օգնությունն Ադրբեջանին
-
09:23 2 Հոկտեմբեր 2023 Ադրբեջանի փոխվարչապետն այսօր կմեկնի Ստեփանակերտ Ադրբեջանի փոխվարչապետն այսօր կմեկնի Ստեփանակերտ
-
09:11 2 Հոկտեմբեր 2023 Արցախի 3 նախկին նախագահները, կառավարության մեծ մասը վերադարձել են Հայաստան Արցախի 3 նախկին նախագահները, կառավարության մեծ մասը վերադարձել են Հայաստան